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GUIDE · 2026-09-22

海外获批,不等于日本已经可用

一个药在美国或其他国家获批,并不会自动获得日本上市资格。

不同监管体系独立运行

判断日本状态时,应查询日本自己的批准、审评和官方资料,而不是只看海外新闻。

不要把“海外批准”写成“日本可购买”

这两件事在医疗和合规上完全不同,网站文案必须明确区分。

最终以日本主管机构与医疗机构为准

涉及未批准、适应证外使用或临床试验时,应进一步核对日本主管部门和实际接诊机构。